רכיבים יצוקים בהזרקה מדויקת למכשירים רפואיים

רכיבי פלסטיק יצוקים בהזרקה מותאמים אישית שהונדסו עבור מערכות אבחון, כירורגיות ואספקת תרופות. מיוצר תחת מסגרות איכות קפדניות של ISO 13485, הייצור שלנו מתמקד ביציבות מימדית הדוקה, בחירת חומרים תואמים ביו ומוכנות להרכבה בחדר נקי. אנו משתפים פעולה עם יצרני ציוד מקורי של מכשור רפואי, החל מאב-טיפוס ועד לאימות-בנפח גבוה, תוך הבטחת הרחבה חלקה-ותאימות לתקני הרגולציה של ה-FDA.

שכפול סובלנות הדוקה:יחידות הזרקה חשמליות-מספקות בקרת לחץ בלולאה סגורה-לממדים יציבים של חלקים בכלים מרובי-חללים.

שילוב מעקב:-מטריצות נתונים חרוטות בלייזר או זיהוי מספרי חלל- יצוק ישירות לתוך רכיבים עבור מעקב מלא-ל-שרף.

פוסט בחדר נקי-עיבוד:הסרת חלקים אוטומטית, חיתוך שערים ואריזה פנימית-מתבצעת ישירות בתוך סביבות מבוקרות כדי למנוע זיהום חלקיקים.

מוכנות לאימות:חבילות תיעוד מקיפות של IQ/OQ/PQ הנתמכות על ידי נתוני בדיקת ראייה אוטומטית ודוחות CMM.

שרפים בדרגה- רפואית מעובדים
פולימרים אמורפיים:PC (פוליקרבונט), PSU (פוליסולפון), PES, COP/COC (פולימר/קופולימר אולפינ מחזורי לבהירות אופטית ושבירה דו-פעמית נמוכה).

פולימרים למחצה-גבישיים:PP (פוליפרופילן), HDPE/LDPE, PEEK, POM (דלרין), PA (ניילון).

אלסטומרים:TPE, TPU, LSR (גומי סיליקון נוזלי) לאטמים ודיאפרגמות רכות-למגע.

תשתית ייצור
בניית כלי עבודה:חדר כלי דיוק-ביתי המצויד ב-CNC במהירות-, EDM תיל ו-EDM במראה כדי לשמור על חיי עובש העולה על 1,000,000 מחזורים.

מכונות דפוס:מכונות הזרקה חשמליות של Fanuc ו-Arburg הכוללות מערכות לייבוש שרף אוויר יבשות- ובקרי טמפרטורת מים-סגורים למניעת השפלה תרמית.

חומרים מתכלים לאבחון:שבבים מיקרופלואידיים, מחסניות ריאגנטים ובקבוקוני איסוף דגימות הדורשים בהירות אופטית ואפס חומרי מיצוי.

מכשירים כירורגיים:בתי ארגונומיים לשימוש חוזר וחד פעמי למכשירים, טרוקרים ורכיבי אנדוסקופ.

ניהול נוזלים:סעפות, שסתומי מחברים, אביזרי Luer ותאי טפטוף הדורשים איטום -ללא דליפות בלחץ.

מכשירי מתן תרופות:גופי מזרק עט, מפעילים פנימיים של משאף וקונכיות מבניות של מזרק אוטומטי-.

אפשרויות כלי עבודה:תבניות אלומיניום אב-טיפוס (סיבוב-מהיר, 1 עד 5 חללים) ותבניות פלדה מוקשחות בדרגה-ייצור (רב-חללים עם מערכות חמות).

פעולות משניות:ריתוך אולטראסוני, הדפסת רפידות, סימון לייזר ושילוב תת--הרכבות.

פתרונות אריזה:אריזה כפולה של-חדר נקי, אריזת מגש בעיצוב תרמו מותאם אישית ותיוג מותאם אישית לפי מפרט הלקוח.

ציוד בדיקה:השוואות אופטיות של Keyence, 3D CMM, מערכות אוטומטיות למדידת ראייה מרובה-צירים ובוחני חספוס בלייזר.

בקרת תהליך:ניטור לחץ-בזמן אמת ומיון דחיות אוטומטי עבור-צילומי-מפרט.

הסמכות:מתקן מוסמך ISO 13485:2016; סביבת חדר נקי מאומתת באופן קבוע באמצעות מוני חלקיקים וניטור חיידקים.

תיעוד:דוחות בדיקת חומרים (MTR), תעודת ניתוח (CoA) ודוחות בדיקה מלאים המסופקים עם כל מגרש ייצור.

כדי לספק הערכה טכנית ומסחרית מדויקת, אנא שלח את דרישות הפרויקט שלך לצוות ההנדסה שלנו בכתובת [הוסף קישור דוא"ל / RFQ Portal].

רשימת מידע נדרשת

קבצי CAD:מודלים תלת מימדיים (STEP, IGES או Parasolid) ושרטוטים טכניים דו-ממדיים עם הסבר סובלני קריטי.

מפרט חומר:דרגת שרף או דרישות פונקציונליות שצוינו (למשל, שיטת עיקור, בהירות אופטית, עמידות כימית).

תחזיות נפח:נפח שנתי משוער (EAU), גדלי אצווה ולוח זמנים לשיגור יעד.

דרישות רגולטוריות:צרכי אריזה בחדר נקי, שלב הגשת ה-FDA ותיעוד איכות נדרש (IQ/OQ/PQ, CoA).

תגיות פופולריות: רכיבים יצוקים בהזרקה מדויקת למכשירים רפואיים, רכיבים יצוקים בהזרקה מדויקת עבור מכשור רפואי יצרני, ספקים, מפעל