חלקים יצוקים בהזרקה מדויקת רפואית|ISO 13485 ייצור חוזי
סקירה כללית
רכיבים יצוקים בהזרקה מדויקת רפואית תואמי-FDA, ISO 13485-מתוכננים עבור מכשירי אבחון, מכשירים כירורגיים ומערכות העברת נוזלים. הייצור מבוצע בתוך חדרי נקיים מסוג ISO Class 7 ו-ISO Class 8 תוך שימוש בתרמופלסטיות הנדסיות ברמה רפואית. כל הפעלת ייצור מגובה בעקיבות קפדנית של חבילות, החל מכדורי פולימר גולמיים ועד לחלק יצוק מוגמר, מה שמפחית את הסיכונים הרגולטוריים ושרשרת האספקה עבור יצרני OEM של מכשור רפואי ברחבי העולם.
-
רכיבי מיקום מפלסטיק עבור מכשירים רפואיים
רכיבי מיצוב פלסטי-בדיוק גבוה המיועדים לציוד אבחון רפואי, שולחנות ניתוחים ומערכות תמיכה למטופלים. תוכנן עבור יישור מדויק, יציבות מבנית ועמידות בפני פרוטוקולי חיטוי אגרסיביים של בתי חולים. מיוצר... הוסף לחקירה -
רכיבים יצוקים בהזרקה מדויקת למכשירים רפואיים
רכיבי פלסטיק יצוקים בהזרקה מותאמים אישית שהונדסו עבור מערכות אבחון, כירורגיות ואספקת תרופות. מיוצר תחת מסגרות איכות קפדניות של ISO 13485, הייצור שלנו מתמקד ביציבות מימדית הדוקה, בחירת חומרים... הוסף לחקירה -
חלקי פלסטיק מדויקים לחומרים מתכלים רפואיים
רכיבי פלסטיק יצוקים-בדיוק גבוה-מהונדסים עבור מכשירים רפואיים-בשימוש חד פעמי, חומרים מתכלים לאבחון ומערכות אספקת נוזלים. חלקים אלה, שנבנו לפי מפרטי OEM קפדניים בסביבה מבוקרת, מבטיחים יציבות מימדית... הוסף לחקירה -
תמיכות פלסטיק מדויקות לציוד רפואי
תומכי פלסטיק מבניים-מותאמים אישית המיועדים לשלדות פנימיות, תושבות דיור ומכלולים מכניים במכשירים רפואיים אבחונים וקליניים. נבנה אך ורק לפי מפרטי ה-CAD של הלקוח (סובלנות ISO 2768-m/f). ייצור חוזה... הוסף לחקירה -
חיישן רפואי בתי פלסטיק
בתי פלסטיק של חיישנים רפואיים מגנים על רכיבים אלקטרוניים רגישים, מערכים אופטיים ורכיבי מתמר בסביבות קליניות ואבחון. מארזים אלה, שנבנו באמצעות הזרקה מדויקת, שומרים על גיאומטריות פנימיות מדויקות כדי... הוסף לחקירה -
מכשור רפואי דיור מפלסטיק
מארזי פלסטיק מותאמים אישית OEM שנועדו לאלקטרוניקה רפואית, חומרת אבחון ומכשירים קליניים. המארזים שלנו, שנבנו לפי מפרטי CAD מדויקים, מאזנים קשיחות מבנית, ארגונומיה אסתטית ועמידה ברגולציה מחמירה בתוך... הוסף לחקירה
מגוון מוצרים והתאמה לחומרים
מחסניות מיקרו-נוזליות ואבחון (COC/COP, PC):
כרטיסי בדיקה מרובי-חלקים ושבבים מיקרו-ערוצים הדורשים אפס שבירה דו-פעמית, בהירות אופטית קפדנית וסובלנות משטח שטוחים-.
רכיבי ניהול נוזלים (PP, PSU):
מנעולי Luer, בלוקי סעפת, גופי שסתומים ורכזות צנתר שהונדסו לעמוד בלחץ הידרוסטטי ללא מיקרו-פיצוח.
תאים כירורגיים ומשלוחים (ABS, PC/ABS, POM):
ידיות מכשיר ארגונומיות, מארזי טרוקרים, לחצני מפעיל ומארזי מכשירי משלוח-לשימוש חד-פעמי.
בתי עזר לבישים ומושתלים (PEEK, PSU):
מארזי פלסטיק עמידים ביולוגית, עמידים לכימיקלים, עבור חומרה לניטור-ששחוקות של מטופלים ולחומרת עירוי תרופות.
אימות חזותי והנדסה הערה:
[הכנס תמונה של הרכבה נקייה ברזולוציה גבוהה- כאן] - הממחיש את קווי הייצור שלנו בסביבה המבוקרת ואת נוהלי בקרת הזיהום.
[הכנס מיקרו-תכונה מקרוב-כאן] - הדגשת חלקי קיר דקים- מורכבים עד 0.2 מ"מ ובהירות-אופטית במחסניות אבחון.
יכולות ייצור
מתקני חדר נקי:
סביבות הזרקה ייעודיות של ISO Class 7 (Class 10,000) ו-ISO Class 8 (Class 100,000) וסביבות אריזה משניות.
מכונות דפוס:
מכונות הזרקה חשמליות והיברידיות (30T עד 300T) מותאמות עבור מיקרו-יציקה וגיאומטריות קירות דקים- עד 0.2 מ"מ.
כלי עבודה ו-DFM:
עיצוב-ביתי לניתוח יכולת ייצור, עיצוב כלים מרובי-חללים, מערכות hot runner ועיבוד EDM דיוק- גבוה עם בקרת סובלנות עד ±0.005 מ"מ.
פעולות משניות:
ריתוך אולטראסוני, סימון לייזר, הרכבת משנה- בחדר נקי ובדיקה חזותית אוטומטית.
יישומים
אבחון-במבחנה (IVD):
לוחות- מרובים ומחסניות הכנה לדוגמא הדורשים יציבות מימדית הדוקה ועמידות כימית בפני ריאגנטים.
טיפול עירוי ועירוי:
מחברים ותאי טפטוף בעלי תקינות- גבוהה השומרים על לחץ נוזלים מתמשך.
ניתוח זעיר פולשני:
אלמנטים מבניים פנימיים אנדוסקופיים ולפרוסקופיים הדורשים חוזק מתיחה גבוה וסיבולת עיקור (אוטוקלאב, EtO, Gamma).
מודל שותפות OEM / ODM
DFM ובחירת חומרים:
סקירה הנדסית של קבצי CAD תוך התמקדות באחידות עובי הקיר, מיקום השער, זוויות הטיוטה ותאימות שרף (PC, COC, PEEK, PP, ABS).
כלי עבודה ודגימה:
ייצור תבניות פלדה בדרגת אב-טיפוס או-ייצור, ולאחר מכן דגימת T1/T2 עם דוחות בדיקה ממדיים מלאים (CMM והשוואות אופטיות).
אימות תהליך:
תמיכה טכנית ויצירת נתונים עבור הסמכת התקנה (IQ), הסמכה תפעולית (OQ) והסמכת ביצועים (PQ).
הפקה בנפח:
הסכמי Kanban, ניהול מלאי בטיחות ושחרור אצווה מתוכנן.
בקרת איכות ותאימות
מערכת ניהול איכות:
מוסמך לתקן ISO 13485.
פרוטוקולי בדיקה:
בדיקה אופטית אוטומטית (AOI), CMM-בדיוק גבוה, בדיקת חספוס פני השטח ואימות אינדקס זרימת ההיתוך (MFI).
תיעוד רגולטורי:
תעודות חומר ניתוח מסוג USP Class VI ו-ISO 10993 (CoA) מסופקות עם כל מגרש ייצור.
שאלות נפוצות טכניות
בקשה להצעת מחיר
לקבלת הערכה טכנית והצעת מחיר תחרותית תוך 24 שעות, שלח את הפרמטרים הבאים של הפרויקט בדוא"ל:
דגם 3D CAD:פורמט STEP או IGES.
ציור דו מימדי: סובלנות, ממדים קריטיים ודרישות גימור פני השטח (תקני SPI).
מפרט חומר:דרגת שרף מועדפת או דרישות ביצועים פונקציונליים.
נפח שנתי משוער:גדלי אצווה והביקוש השנתי החזוי.
דרישות רגולטוריות:שיטת עיקור וצרכי תיעוד אימות.
עם ניסיון עשיר, אנחנו אחד מהיצרנים והספקים של חלקים יצוקים בהזרקה רפואית מדויקת ביותר בסין. ברוכים הבאים לקנות חלקים יצוקים בהזרקת דיוק רפואית מותאמים אישית במחיר תחרותי מהמפעל שלנו. אם יש לך שאלה כלשהי לגבי מחירון, אנא אל תהסס לשלוח לנו דוא"ל.
