
חיישן רפואי בתי פלסטיק
סקירה כללית
בתי פלסטיק של חיישנים רפואיים מגנים על רכיבים אלקטרוניים רגישים, מערכים אופטיים ורכיבי מתמר בסביבות קליניות ואבחון. מארזים אלה, שנבנו באמצעות הזרקה מדויקת, שומרים על גיאומטריות פנימיות מדויקות כדי להבטיח לוחות PCBA תוך עמידה בחיטוי כימי חוזר וטיפול מכני. פעולות הייצור שלנו עוצבות לשילוב עם צגי מטופלים, מכשירי כף יד אבחנתיים ומכשירים קליניים לבישים. פעולות הייצור שלנו משתמשות בתהליכים מאושרים בתקן ISO 13485, יכולות הרכבה בחדר נקי ועקיבות אימות של חומרים מאב טיפוס לייצור המוני.
מפרטים
|
פָּרָמֶטֶר |
יכולת / מפרט סטנדרטי |
|
שרפים נתמכים |
PC, ABS, PC/ABS, TPU, PBT, PSU, PPSU, PEI (Ultem) |
|
דרגת תאימות ביולוגית |
תואם USP Class VI, חומרי גלם שנבדקו בתקן ISO 10993 |
|
סובלנות מימדית |
סטנדרטי ±0.05 מ"מ, דיוק CNC/יצוק עד ±0.015 מ"מ |
|
תאימות עיקור |
תחמוצת אתילן (EtO), הקרנת גמא, אוטוקלאב (121 מעלות עבור פלסטיק הנדסי נבחר) |
|
דירוג הגנה מפני כניסה (IP). |
עד IP68 (כאשר משולב עם אטמים/אטמים מעוצבים יתר על המידה) |
|
טווח עובי קיר |
0.8 מ"מ עד 3.5 מ"מ (מותאם למניעת סימני כיור-) |
|
גימור פני השטח |
SPI A2 עד D3 (גימורים אופטי ברורים עד מרקם מיקרו-) |
|
טון דפוס |
50T עד 350T מכבשי הזרקה חשמליים וסרוו-הידראוליים |
תכונות
הצמדות-הצמדות סובלנות-הדוקות ומפרקי ריתוך אולטראסוניים:התאמת הפרעות מהונדסת ותכנוני מנהלי אנרגיה מבטיחים הרכבה מכנית מאובטחת,-עמידה בפני דליפות ללא דימום דבק.
מארזים עמידים-כימיים:נוסחה כדי לעמוד בפני השפלה, פיצוח מתח ושינוי צבע מחומרי חיטוי אגרסיביים של בתי חולים (למשל, תרכובות אמוניום רבעוניות, נתרן היפוכלוריט, אלכוהול איזופרופיל).
אפשרויות-הפרה דו-פעמית ובהירות אופטית נמוכה:אזורי חלונות בדרגה-אופטית מיוחדים ו-PMMA יצוקים בצורה חלקה לתוך קונכיות דיור לשילוב חיישנים אופטי (למשל, אוקסימטריית דופק).
אינטגרציה של הוספה ועיצוב יתר:תוספות הברגה ממתכת, פיני פליז ואחיזות מגע רכות -TPE משולבות ישירות במחזור היציקה לאמינות מבנית.
מעקב-סימון לייזר מוכן:שטחי פני השטח שמורים או-מתוכנתים מראש עבור תחריט לייזר UDI (זיהוי מכשיר ייחודי) או קידוד מטריצות דו-ממדיות.
חומרים וייצור
מדריך לבחירת חומרים
PC (פוליקרבונט):חוזק השפעה גבוה, יציבות ממדית ובהירות אופטית. אידיאלי עבור חלונות מכשיר אבחון.
תערובת PC/ABS:זרימה מאוזנת עבור גיאומטריות דקיקות- מורכבות עם עמידות טובה בפני פגיעה.
PEI / PSU / PPSU:יציבות תרמית גבוהה ועמידות כימית מתאימות לבתי חיישן כירורגיים לשימוש חוזר הדורשים מחזורי חיטוי חוזרים.
TPU (פוליאוריתן תרמופלסטי):אלסטומר גמיש המשמש להקלת מתיחה מעוצבת יתר על המידה ואטמים רכים -למגע עם המטופל.
תשתיות ייצור ומציאות רצפת המפעל
ניתוח כלי עבודה וזרימת עובש:סימולציית DFM (Design for Manufacturing) ו-Modflow ב-בית כדי לחזות עיוות, קווי ריתוך והתכווצות לפני חיתוך הכלים.
סביבת ייצור בחדר נקי:אזורי דפוס בחדר נקי מסוג 100,000 (ISO Class 8) מצוידים במעמיסי חומרים אוטומטיים ובפרוטוקולים קפדניים של טיפול בשרף בתולה כדי למנוע זיהום חלקיקים.
פעולות משניות:ריתוך אולטראסוני, סימון לייזר, הדפסת רפידות וחלוקת אטמים אוטומטית מבוצעים בתנאי רצפה-מבוקרים בחנות.
יישומים
מדי אבחון כף יד:תאים למוניטורים של רמת הסוכר בדם, מנתחי קרישה ויחידות לבדיקת נקודת--טיפול (PoC).
בדיקות ניטור מטופלים:מארזים עבור תפסי אצבעות אוקסימטר דופק, מחברי מובילי א.ק.ג. וקצות בדיקת טמפרטורה.
מכשירים קליניים לבישים:מארזים-נמוכים, בטוחים לעור-למוניטורים רציפים של גלוקוז (CGM) ומדבקות אק"ג אמבולטוריות.
חיישני טיפול קריטי:מארזים מוקשחים עבור מתמרי לחץ דם פולשניים ומודול ממשק לניטור נמרץ.
התאמה אישית ותמיכה הנדסית
גיאומטריה וארכיטקטורת מארז:פיתוח כלי מרובים-מותאם אישית המבוסס על מודלים תלת מימדיים של CAD (STEP/IGES).
גישת CAD הנדסית:מהנדסי תכנון יכולים לבקש בלוקי התייחסות סטנדרטיים לרכיבים תלת-ממדיים ודוחות משוב DFM במהלך-שלב מוקדם של אב טיפוס.
התאמת צבעים:התאמת צבעים מותאמת אישית של Pantone או Munsell תוך שימוש בחומרי צבע- רפואיים שאינם- נודדים.
אפשרויות מיגון EMI/RFI:מתכת ואקום פנימית סלקטיבית, ציפוי צבע מוליך, או שילוב סרטי רדיד נחושת עבור חיישני אבחון אלקטרוניים רגישים.
שירותי אבות טיפוס:עיבוד CNC מהיר ואבות טיפוס SLA/SLS מודפסים בתלת-ממד לבדיקות פונקציונליות וארגונומיות מוקדמות לפני ייצור כלי פלדה.
[לחצן / הנחיה אינטראקטיבית לאתר]
זקוק לבלוקים סטנדרטיים של רכיבי 3D עבור הפריסה שלך? [בקש חבילת CAD הנדסית]
QC ויכולת מעקב
אימות מטרולוגיה:CMM (מכונת מדידת קואורדינטות) ומערכות מדידת ראייה אופטיות ללא-מגע לביקורת ממדית מלאה מול שרטוטי ייצור דו-ממדיים. (נכס אינטרנט מומלץ: הוסף כאן תמונת הפעלה של בדיקת CMM)
אימות תהליך:פרוטוקולי אימות IQ/OQ/PQ זמינים לפי בקשה עבור תוכניות מכשור רפואי מוסדרות.
מעקב אחר אצווה:עקיבות מלאה מתעודות ניתוח גלולות שרף גולמי (CoA) ועד למשלוח סופי של רכיבים יצוקים.
דליפות ובדיקות פונקציונליות:גופי בדיקת דליפות של ריקבון לחץ פנאומטי בהתאמה אישית לאימות תקינות איטום הדיור IP67/IP68.
אריזה לחדר נקי:שקיות-כפולות בפוליאתילן אנטי-סטטי לשמירה על סטנדרטים של ניקיון במהלך ההעברה.
שאלות נפוצות
ש: איזה תיעוד חומר גלם אתה מספק עם המשלוחים?
ת: כל משלוח כולל את תעודת הניתוח של יצרן השרף (CoA), הצהרות תאימות של RoHS/REACH ודוחות בדיקה פנימית של מימדים. דוחות בדיקה USP Class VI זמינים עבור פולימרי בסיס ישימים.
ש: האם אתה יכול להתמודד עם כלי עבודה מהירים עבור אב טיפוס של מכשור רפואי?
ת: כן. אנו מציעים אפשרויות אב-טיפוס מאלומיניום ופלדת P20 עם זמני אספקה הנעים בין 2 ל-3 שבועות כדי לתמוך בבדיקות אימות הנדסיות ראשוניות.
ש: איך מונעים זיהום במהלך יציקת הבתים הרפואיים?
ת: ריצות הייצור מתוכננות באזורי יציקת חדרים נקיים מסוג ISO Class 8, תוך שימוש במעמיסי חומרים אוטומטיים, פרוטוקולי טיפול בשרף בתולי ותקני אריזה בחדר נקי (שקיות כפולות-בפוליאתילן אנטי-סטטי).
ש: מהי המדיניות הסטנדרטית שלך לגבי בעלות על עובש?
ת: כלי עבודה מוקדש כולו לפרויקט של הלקוח. עם סיום הפרויקט או העברתו, תבניות פיזיות ותיעוד תחזוקה מלא מועברים ישירות ללקוח.
הצעת מחיר
כדי להעריך ביעילות את פרויקט דיור החיישנים הרפואיים שלך, אנא ספק את הנתונים הטכניים הבאים באמצעות דואר אלקטרוני או טופס הפנייה שלנו:
נתוני 3D CAD:קובץ בפורמט STEP או IGES.
ציור דו מימדי:סובלנות, ממדים קריטיים ותוספי גימור פני השטח.
דרישות חומר:דרגת פולימר שצוינה, דרישות תאימות ביולוגית או שיטת עיקור.
תחזיות נפח:נפח שנתי משוער (EAU) וכמות אצווה פיילוט ראשונית.
דרישות משניות:יישום אטם, הדפסת רפידות, הכנסת הכנסה או יעדי דירוג IP ספציפיים.
תגיות פופולריות: חיישן רפואי בתי פלסטיק, יצרנים, ספקים, מפעל, חיישן רפואי של בתי פלסטיק
שלח החקירה